同一個基底換不同香味，PIF 可以共用嗎？
一句話回答
我們的做法是一個香味一份 PIF
每支香精裡的單體成分都不一樣，過敏原和毒理資料不同，安全評估要各自做；分開建檔，稽查時也比較好對，產品登錄可以用系列產品的方式辦理，基底相同的資料在各份 PIF 裡可以沿用
很多品牌是一個基底配五、六種香味，登錄和 PIF 的處理方式不一樣，常常被搞混
我們為什麼按香味分開做
PIF 的第 3 項是全成分名稱及各別含量，第 10 項是成分的毒理資料，第 16 項是安全性評估結論，香精換了，裡面的單體成分就不同，這三項的內容都會變
登錄可以合併辦理
產品登錄辦法規定，同系列產品的劑型和用途相同、只有色素或香精香料不同，可以不用分別登錄，合併登錄時，每個香味還是要在登錄資料裡列出型號
登錄可以合併，安全評估還是要每個香味各自做
哪些資料可以沿用
- 基底成分的規格和毒理資料
- 製造場所、製造方法和流程
- 包裝材質資料（瓶器相同時）
每個香味要各自準備的，是香精的資料和安全評估，試驗報告能不能沿用，由安全資料簽署人員判斷
規劃系列產品時
香味越多，要準備的香精文件越多，每一支香精都要拿得到 IFRA（香料業的用量標準）相關聲明和過敏原資料，選香階段就先確認
常見問題
- 五種香味要做五份 PIF 嗎？
- 我們的做法是每個香味各一份，基底相同的部分資料可以沿用
- 只換顏色不換香味呢？
- 色素不同也是成分不同，每個色號的全成分和安全評估都要有
參考資料
- 化粧品衛生安全管理法：https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030013 ；化粧品產品資訊檔案管理辦法：https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030098
- 化粧品產品登錄辦法（全國法規資料庫）：https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030097
- 衛生福利部食品藥物管理署，化粧品產品資訊檔案製作指引（112 年 10 月）
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